آنچه خواهید خواند:
راهاندازی یک آزمایشگاه پزشکی استاندارد، علاوه بر سرمایه و تجهیزات، نیازمند رعایت ضوابط قانونی و دریافت مجوز رسمی از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی است. در ادامه، مهمترین شرایط و مدارک مورد نیاز را مرور میکنیم.
شرایط کلی برای دریافت مجوز آزمایشگاه
- مدرک تحصیلی: دارا بودن مدرک دکترای علوم آزمایشگاهی یا پزشکی متخصص پاتولوژی
- مسئول فنی: معرفی فرد واجد شرایط طبق آییننامه وزارت بهداشت
- فضای فیزیکی: حداقل ۱۰۰ متر مربع فضای مفید برای آزمایشگاه خصوصی
- رعایت استانداردها: طراحی و ساخت بر اساس ضوابط بهداشتی و معماری مصوب
- تجهیزات ایمنی و بهداشتی: شامل تهویه مناسب، سیستم فاضلاب، و امکانات ضدعفونی
پیشنهاد ویژه: تجهیزات آزمایشگاهی در تهران
مدارک مورد نیاز برای درخواست مجوز
- فرم درخواست تأسیس آزمایشگاه (از سامانه صدور مجوز وزارت بهداشت)
- مدارک هویتی و تحصیلی مؤسس و مسئول فنی
- مدرک مالکیت یا اجارهنامه رسمی محل آزمایشگاه
- نقشه تأییدشده معماری و جانمایی بخشها
- لیست تجهیزات آزمایشگاهی مطابق استانداردها
- گواهی عدم سوءپیشینه کیفری
- تأییدیه نظام پزشکی و سازمان نظام علوم آزمایشگاهی
مراحل دریافت مجوز
- ثبت درخواست در سامانه صدور مجوز وزارت بهداشت
- بررسی اولیه مدارک توسط دانشگاه علوم پزشکی مربوطه
- بازدید کارشناسان از محل آزمایشگاه
- تأیید مسئول فنی و تجهیزات
- صدور مجوز رسمی و آغاز فعالیت
نکات مهم برای تسریع روند اخذ مجوز
- پیش از اجاره یا خرید مکان، ابعاد و شرایط را با کارشناس فنی وزارت بهداشت تطبیق دهید
- تجهیزات اصلی باید قبل از بازدید کارشناسان نصب و آماده بهرهبرداری باشد
- آموزش کادر و داشتن پروتکلهای کنترل کیفی، امتیاز مثبتی در ارزیابی دارد
هزینه های تقریبی
هزینه راهاندازی آزمایشگاه بسته به موقعیت، نوع خدمات و تجهیزات، متغیر است. بهطور میانگین:
- تجهیزات اصلی: ۳ تا ۸ میلیارد تومان
- مکان و دکوراسیون: ۱ تا ۳ میلیارد تومان
- نرمافزار و سیستم مدیریت: ۱۰۰ تا ۳۰۰ میلیون تومان
- نیروی انسانی ششماهه اول: ۵۰۰ میلیون تا ۱ میلیارد تومان
- مجوز و بیمه: ۲۰۰ تا ۵۰۰ میلیون تومان
بیشتر بدانید: انواع مراکز آزمایشگاهی
جمع بندی:
برای اخذ مجوز آزمایشگاه پزشکی، باید هم مدارک علمی و تخصصی و هم شرایط فنی و بهداشتی را رعایت کنید. رعایت دقیق آییننامهها و تکمیل کامل مدارک، روند دریافت مجوز را سریعتر میکند. پس از اخذ مجوز، میتوانید با انتخاب تجهیزات استاندارد و کادر مجرب، فعالیت خود را با اطمینان آغاز کنید.
اشتراک گذاری این مطلب: